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【淄博晚報】“大研發戰略”再結碩果
發布者： 更新時間： 2021-03-10 瀏覽次數：
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在“十四五”開局之年，繼頭孢氨芐片兩規格通過一致性評價之后，近日，新華制藥“大研發戰略”再傳佳音，下屬子公司新達制藥新產品——乳酸菌素顆粒兩個規格（1.0g和2.0g）均獲得國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的《藥品注冊批件》。 乳酸菌素為脫脂牛乳發酵處理后，由乳酸菌在代謝過程中通過核糖體合成機制產生的一類具有抑菌活性的多肽、蛋白質、或蛋白質復合物，除此之外，還有乳糖、半乳糖、乳酸、礦物質，尚有微量的卵磷脂、膽固醇、檸檬酸、色素、氣體、維生素和酶等營養物質。它可在腸道形成保護層，通過四種作用機制阻礙病原菌、病毒對機體的侵襲：一是刺激腸道分泌抗體、提高腸道免疫力；二是選擇性殺死腸道致病菌，保護促進有益菌的生長；三是調節腸黏膜電解質、水分平衡；四是促進胃液分泌，增強消化功能。
 多年以來的使用表明，乳酸菌素療效確切、安全性好，獲得廣大患者的好評。據調查，除新達制藥批準上市的乳酸菌素顆粒外，國內還有9家企業同類產品上市，2019年國內幾個重要城市醫院用藥金額已超過4500萬元。中康資訊數據顯示，微生態藥品2018年化學藥零售終端銷售額為21億，在品牌TOP20榜單中，暢銷產品乳酸菌素制劑最近三年的市場份額呈逐年上漲的趨勢。調研顯示，已上市的9家顆粒劑口感香型相對單一，而新華制藥生產奶香型的乳酸菌素顆粒為國內首創，口味酸甜，具有清香撲鼻、口感適宜的特點，為廣大患者提供了更佳的選擇。
新達制藥長期專注于抗生素、?？扑?、中老年用藥的生產，2012年，抓住市場機遇，向國家藥品監督管理局申報了乳酸菌素顆粒，后經歷了現場核查、批量變更和發補研究等多輪技術攻關。
2019年1月，為構建大研發格局，新華制藥整合了各子公司的研發管線。近年來，公司多措并舉、扎實推進，不斷加強在研項目的技術管理和風險控制，加快在研項目的進度，新達制藥“乳酸菌素顆粒”終于在2021年第一季度獲得了藥品注冊批件，向公司的“大研發戰略”交上了一份完美的答卷。
未來，新華制藥將堅定不移實施科研創新驅動，不斷加大研發投入，不斷布局多領域研發管線，加快新產品的研發進度，以科技創新推動企業高質量發展。（全媒體記者張謙謙 通訊員扈艷華）
網絡來源：https://h5.newaircloud.com/detailArticle/15461900_52571_zbrb.html?source=1
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